Отозваны имплантаты Allergan Natrelle: что делать пациенткам?

McGhan (Natrelle) 410

Имплантаты МакГан стиля 410 выпускаются в виде эластомеров анатомической формы. Данная линейка представлена 240 возможными вариантами, отличающихся друг от друга высотой профиля и диаметром импланта. Наполнителем имплантов данного стиля может быть высококогезивный или текучий филлер (последний обладает свойством памяти SOFT TOUCH). Эндопротезы стиля 410 предназначены для увеличения молочных желез пациенткам с худощавым телосложением, при узкой грудной клетке, выполняющим данную операцию впервые.

Как правильно выбрать форму

Этот вопрос беспокоит всех женщин или девушек, решившихся на операцию по увеличению грудных желез. Они консультируются с несколькими пластическими хирургами, задают им соответствующие вопросы, но нередко получают разные ответы, что приводит их в замешательство. Казалось бы, для пластического хирурга не должно быть ничего проще, чем выбрать конкретной пациентке имплантат с необходимым профилем. Однако это действительно непросто и каждый специалист прав по-своему.

Дело в том, что анатомические импланты отличаются от круглых тем, что их уровень максимальной проекции незначительно смещен к нижнему полюсу. Кроме того, они также незначительно различаются размером основания. Анатомический по своей форме похож на каплю, почему и называется еще каплевидным. Он идеально повторяет форму молочной железы. Круглый же имплантат создает впечатление, что грудь после его установки будет выглядеть неестественной, искусственной.

Однако это только так кажется при рассмотрении протезов на поверхности стола. После установки их в молочные железы все меняется. Некоторые из факторов, влияющих на форму грудных желез после пластических операций:

1. При вертикальном положении женщины в результате влияния силы тяжести гель в протезах смещается книзу. В круглых имплантатах гель более мягкий, по сравнению с анатомическими, а поэтому и смещение его более выражено. Это придает круглым имплантам более вытянутую, каплевидную форму. В горизонтальном же положении тела в круглых изделиях возникает эффект «растекания» геля. Кроме того, они на ощупь более приятные, чем каплевидные.
2. Анатомические изделия, как в вертикальном, так и в горизонтальном положении тела почти не меняют свою форму. Несомненно, это их свойство можно было бы считать только положительным. Однако у худощавых женщин и девушек оно может приводить к образованию неровностей (эффект «гофре») по краям установленного имплантата.
3. Нормальной реакцией организма является формирование вокруг инородного тела соединительнотканной капсулы, толщина которой не бывает однородной со всех сторон и одинаковой у всех женщин. Поэтому и характер ее воздействия на изделие почти непредсказуем и индивидуален.

Узнайте больше о формировании капсулы, и таком осложнении, как капсулярная контрактура, о частоте ее проявления и методах коррекции.

1. Имплантат, установленный под большую грудную мышцу, испытывает и ее воздействие. Чем больше развита мышца, тем более выражено ее влияние. Например, возможен значительный поворот импланта вокруг своей оси. Если он круглый, то форма грудной железы не изменится, чего нельзя сказать о подобном случае с анатомическим имплантатом.
2. На состояние тканей в послеоперационном периоде оказывают влияние и различные доступы при выполнении маммопластики. Кроме того, эти изделия одной формы и с одинаковым объемом выпускаются с разными шириной и проекцией, то есть они могут быть плоскими и при этом широкими или, наоборот, высокими и узкими. При этом их объемы остаются одинаковыми. Пациенткам с разным ростом можно сформировать грудные железы одинакового размера, но разной формы, поскольку это будет зависеть от размера грудной клетки, то есть от расстояния между молочными железами — импланты с широким основанием нельзя установить при узкой грудной клетке.

1. Форма эндопротезов2. Пример различного профиля круглых грудных эндопротезов

Таким образом, на выбор размера и формы молочных желез для пластической операции по их увеличению оказывают влияние множество факторов, большинство из которых очень сложно подвергнуть статистическим оценкам. Поэтому каждый из пластических хирургов учитывает оценку разных сочетаний анатомических особенностей своих пациентов, причем применительно именно к той методике, которой он отдает предпочтение и которой владеет лучше всего.

Убедиться в ошибочном или, наоборот, правильном выборе размера и формы грудных имплантов помогают такие дополнительные методы, как использование сайзеров (силиконовых накладок) со специальной компрессионной майкой, компьютерное 3D моделирование, технология так называемой дополненной реальности и 3D-Form (компьютерная система).

Сайзеры

McGhan (Natrelle) 510

Импланты Натрель стиля 510 идеальны для выполнения увеличивающей маммопластики женщинам, имеющим следующие особенности анатомического строения:

• тубулярную грудь;
• тонкий слой мягких тканей;
• синдром Поланда.

Линейка данного стиля представлена 39 вариантами изделий, отличающихся следующими характеристиками:

• хорошим прилеганием к тканям благодаря вогнутой форме задней поверхности;
• комбинированием двух видов геля в одном импланте, что способствует удержанию формы без контурирования краев эндопротеза через кожу.

McGhan (Natrelle) Inspira

Классический вариант для проведения увеличивающей маммопластики – импланты с круглой формой Natrelle Inspira. Для предотвращения риска контурирования краев изделия, их наполнение гелем составляет 93%. Наполнитель, используемый для производства имплантов Inspira, отличают высокие когезивные свойства, благодаря чему эндопротез сохраняет круглую форму в вертикальном положении тела. В данной линейке представлены 250 вариантов эндопротезов.

Имплантаты имеют ряд следующих преимуществ:

• совмещение нескольких видов филлеров в одном эндопротезе способствует достижению наилучших эстетических результатов и предотвращению пальпации при прикосновении к молочной железе;
• для производства имплантов, имеющих текстурированную поверхность, применяется запатентованная технология Biocell, которая помогает лучшему закреплению эндопротеза в тканях молочной железы;
• используется семислойная оболочка 360°, благодаря чему риск повреждения оболочки импланта и протекания наполнителя в окружающие ткани сведен к минимуму;
• импланты покрывает дополнительный защитный барьерный слой заплаты Intrashiel.

Грудные импланты имеют сертификаты и одобрение федерального агентства США по лекарственным препаратам и пищевым продуктам к применению для увеличивающей маммопластики и проведению реконструктивных операций на молочных железах.

Особенности круглых имплантов для маммопластики Natrelle™

Импланты для маммопластики Natrelle™ от являются продуктом выбора для большинства пластических хирургов, так как позволяют добиться наилучших результатов коррекции груди. Среди продукции Natrelle™ представлены импланты как круглой, так и анатомической формы. Круглые импланты Natrelle™ INSPIRA™ имеют целый ряд характерных особенностей и преимуществ:

• они оптимально наполнены гелем, что позволяет минимизировать риплинг;
• текстура имплантов BIOCELL™ обеспечивает минимальный процент капсулярной контрактуры (1,9-5,6 %);
• оболочка импланта состоит из 7 слоев, за счет чего процент разрыва импланта сводится до 0-1%;
• барьерный слой INTRASHIEL™ покрывает имплант на 360º, и, таким образом, минимизирует диффузию геля.

Важно также отметить, что с имплантами Natrelle™ INSPIRA™ у хирурга есть выбор из 5 вариантов проекции (низкая, низкая плюс, средняя, высокая и сверх высокая), 2 видов геля (Responsive and Soft Touch™), а также 2 типов поверхности (Textured and Smooth).

Качественные характеристики

Импланты «Нагор» производятся согласно европейским медицинским стандартам по биосовместимости с организмом человека на клеточном уровне ISO10993. Процесс изготовления сопровождается многоступенчатыми механическими, а также физическими исследованиями и испытаниями в полном соответствии медицинским стандартам от BS EN ISO 14630 до EN 12180.

В состав имплантов Nagor входят только экологически чистые ингредиенты, использование которых в пластике по увеличению бюста разрешено Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) – главный ответственный государственный орган в США за контролем импортных медицинских товаров.

Более того, эндопротезы Nagor получили одобрение к применению от ряда подобных медицинских организаций в составе:

• Евросоюза, Южной Америки в лице ANMAT and SSA и Австралии (TGA);
• России, которую представляет Российская Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Госстандарт России;
• Стран Азии в лице KFDA and SDA

Импланты груди Allergan-Natrelle (McGhan)

К сожалению, импланты Аллерган в настоящее время не используем, т.к. у них отозвано разрешение на применение.

Никто из наших пациентов ( и пациентов наших друзей) не сталкивался с приписываемыми имплантам Аллерган проблемами.

Через много лет мы скорее всего узнаем существовала ли проблема на самом деле или это просто торговая война, но закон есть закон…

Кампания аллерган прислала информационные письма, которое приводится ниже без сокращений:

«30 июля 2020 Уважаемый пациент, В ответ на Ваш запрос от имени компании Allergan сообщаем Вам о недавнем отзыве текстурированных грудных имплантатов и/или тканевых экспандеров BIOCELL®. Эти продукты в разный период времени продавались под торговыми наименованиями Inamed, McGhan и NATRELLE®. О данном добровольном отзыве и прекращении продаж всех неиспользованных текстурированных грудных имплантатов и тканевых экспандеров BIOCELL® по всему миру компания сообщила 24 июля 2020 года. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения была уведомлена ООО «Аллерган СНГ САРЛ» 26 июля 2020 года. Данное действие является мерой предосторожности в связи с недавно обновленными глобальными данными о безопасности, полученными и опубликованными американским Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA), касающимися нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL). Добровольный отзыв означает, что компания Allergan приняла решение не производить, не продавать данные типы имплантатов и отозвать неиспользованный продукт на всех рынках присутствия. Данный отзыв не означает, что Ваши имплантаты должны быть удалены или заменены, если у вас нет специфических симптомов. Отзыв относится только к продуктам линейки BIOCELL®, которые в настоящее время находятся в медицинских учреждениях. Важно, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) и другие регуляторные органы здравоохранения не рекомендуют профилактическое удаление (эксплантацию) или замену текстурированных грудных имплантатов и других типов грудных имплантатов у пациентов без симптомов анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL) в связи с низким риском развития данного заболевания. Основными симптомами BIA-ALCL являются стойкий отек или боль в области грудного имплантата. Эти симптомы могут проявляться значительно позже заживления хирургического разреза, как правило, спустя годы после установки имплантата. Если у Вас наблюдаются какие-либо из вышеперечисленных или иные симптомы, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. BIA-ALCL не является раком молочной железы — это один из видов неходжкинской лимфомы (онкологическое заболевание иммунной системы). В большинстве случаев BIA-ALCL диагностируется в рубцовой ткани и серозной жидкости, окружающей имплантат, но в некоторых случаях данное заболевание может затрагивать и окружающие ткани. В настоящее время общая частота развития BIA-ALCL считается низкой. У большинства пациентов BIA-ALCL успешно лечится с помощью хирургического удаления имплантата и рубцовой ткани вокруг него. Однако, BIA-ALCL является серьезным заболеванием. Некоторым пациентам может потребоваться химио- и/или радиотерапия. BIA-ALCL редко приводит к смертельному исходу, особенно в случаях ранней диагностики и своевременного лечения. Пациентам с установленными грудными имплантатами или тканевыми экспандерами BIOCELL® компании Allergan следует учитывать следующие важные рекомендации: • Если у Вас нет никаких симптомов, удалять те или иные типы грудных имплантатов из-за низкого риска развития BIA-ALCL не рекомендуется. Однако, если у Вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. • Помните о том, что симптомами BIA-ALCL являются длительный отек или боль в области грудного имплантата. Необходимо наблюдать за появлением каких-либо изменений в области грудных имплантатов. • Если у Вас присутствуют какие-либо из приведенных симптомов или другие изменения, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом о необходимости дальнейшего обследования. Процедура обследования на наличие BIA-ALCL обычно включает в себя: физический осмотр, визуальный осмотр и/или анализ жидкости или ткани вокруг грудного имплантата. Для подтверждения диагноза BIA-ALCL важно пройти обследование, так как это влечет за собой изменение типа оперативного вмешательства, которое должно быть выполнено. • В случае подтверждения диагноза BIA-ALCL у пациента должен быть удален грудной имплантат и окружающая его рубцовая капсула, что является более обширной операцией • Как и с любыми другими видами имплантатов, рекомендуется сохранять информацию о производителе, уникальном номере изделия и названии модели имплантата. Вы могли получить эту информацию от Вашего хирурга на идентификационной карте. Если Вам необходимо получить какие-либо из этих сведений, обратитесь к своему хирургу или получите информацию о проведенной операции из медицинского учреждения, где она была выполнена. • Примите к сведению, что большинство случаев BIA-ALCL происходит через много лет после установки грудного имплантата. Поговорите с Вашим хирургом о риске развития BIA-ALCL. Данный добровольный отзыв во всем мире не распространяется на гладкие грудные имплантаты и MICROCELL® (микротекстурированные) грудные имплантаты и тканевые экспандеры. Гладкие имплантаты NATRELLE® и тканевые экспандеры остаются доступными для врачей и пациентов. Здоровье пациента и его безопасность являются ключевым приоритетом компании Allergan. В случае каких-либо опасений, пациентам рекомендуется обратиться к своему пластическому хирургу для обсуждения профиля польза-риск грудных имплантатов. За дополнительной информацией обращайтесь по телефону 8-495-974-03-53 и электронному адресу Дополнительную информацию о текстурированных грудных имплантатах BIOCELL и об их отзыве вы можете также получить на сайте компании www.Allergan.com, www.Allergan.ru. Более подробная информация об отзыве также приведена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://www.roszdravnadzor.ru/news/18218. RU-BRT-1950009»

30 июля 2020 Уважаемый специалист здравоохранения, Компания Аллерган сообщает о добровольном отзыве текстурированных грудных имплантатов и тканевых экспандеров BIOCELL®. Данное действие является мерой предосторожности в связи с недавно обновленными глобальными данными о безопасности, полученными и опубликованными американским Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA), касающимися нечастых случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL). Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL) BIA-ALCL не является раком молочной железы — это один из видов неходжкинской лимфомы (онкологическое заболевание иммунной системы). В большинстве случаев BIA-ALCL диагностируется в рубцовой ткани и серозной жидкости, окружающей имплантат, но в некоторых случаях данное заболевание может затрагивать и окружающие ткани. В настоящее время общая частота развития BIA-ALCL считается низкой. У большинства пациентов BIA-ALCL успешно лечится с помощью хирургического удаления имплантата и рубцовой ткани вокруг него. Однако, BIA-ALCL является серьезным заболеванием. Некоторым пациентам может потребоваться химио- и/или радиотерапия. BIA-ALCL редко приводит к смертельному исходу, особенно в случаях ранней диагностики и своевременного лечения. Важно, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) и другие регуляторные органы здравоохранения не рекомендуют профилактическое удаление (эксплантацию) или замену текстурированных грудных имплантатов и других RU-BRT-1950012 типов грудных имплантатов у пациентов без симптомов анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL) в связи с низким риском развития данного заболевания. Управление по контролю за продуктами и лекарственным средствами США (FDA) опубликовало пресс-релиз и материалы о добровольном отзыве продукции на своем веб-сайте. Указанные материалы содержат раздел «Рекомендации для специалистов здравоохранения», а также раздел для пациентов «Важные рекомендации для пациентов, если у вас установлены грудные имплантаты BIOCELL®». Пожалуйста, ознакомьтесь с этими материалами по ссылке: https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan Данный добровольный отзыв во всем мире не распространяется на гладкие грудные имплантаты и MICROCELL® (микротекстурированные) грудные имплантаты и тканевые экспандеры. Гладкие имплантаты NATRELLE® и тканевые экспандеры остаются доступными для врачей и пациентов. Отзыв инициирован в отношении следующей продукции: 1. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05895 Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle варианты исполнения: • 410 LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX • ST 410 LL, LM, LF, LX, ML, MM, MF, MX, FL, FM, FF, FX • INSPIRA TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX • 510 LX, MX, FX 2. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06196 Тканевый экспандер Natrelle 133 Plus варианты исполнения: • Тканевый экспандер Natrelle 133 Plus RU-BRT-1950012 Natrelle 133P-FV, Natrelle 133P-MV, Natrelle 133P-LV, Natrelle 133P-MX, Natrelle 133P-SX, Natrelle 133P-SV, Natrelle 133P-FX • Тканевый экспандер Natrelle 133 Plus с шовными петельками Natrelle T-133P-FV, Natrelle T-133P-MV, Natrelle T-133P-LV, Natrelle T-133P-MX, Natrelle T-133P-SV, Natrelle T-133P-FX 3. Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06197 Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150; варианты исполнения: FH, SH Дальнейшие действия специалистов здравоохранения • Cпециалисты здравоохранения более не должны использовать текстурированные грудные имплантаты и тканевые экспандеры BIOCELL®, а неиспользованная продукция должна быть возвращена компании Аллерган. • Клиентам / Специалистам здравоохранения рекомендовано проверить наличие тканевых экспандеров BIOCELL® и немедленно перевести их в зону карантина. • Специалистам здравоохранения рекомендовано обсудить данный отзыв с пациентами и ответить на их вопросы. • Если у пациентов есть вопросы, на которые вы затрудняетесь ответить, данные запросы могут быть адресованы в ООО «Аллерган СНГ САРЛ» по телефону 8-495-974-03-53 и электронному адресу [email protected]. • Информация о процессе отзыва будет предоставлена специалистам здравоохранения компанией Allergan дополнительно. Возможные вопросы от пациентов Ниже вы найдете список вопросов и ответов для дальнейшего обсуждения с пациентами: 1) Стоит ли пациентам, у которых установлены грудные имплантаты Allergan, принять меры по их извлечению? RU-BRT-1950012 По состоянию на текущий момент нет никаких рекомендаций от каких-либо органов здравоохранения, включая FDA США, об удалении или профилактической замене текстурированных грудных имплантатов или тканевых экспандеров для бессимптомных пациентов. Так как любые хирургические вмешательства связаны с риском, пациентам рекомендуется обсудить с врачом соотношение пользы и риска в случае проведения хирургического вмешательства. 2) Что такое BIA-ALCL? BIA-ALCL не является раком молочной железы — это один из видов неходжкинской лимфомы (онкологическое заболевание иммунной системы). В большинстве случаев BIA-ALCL диагностируется в рубцовой ткани и серозной жидкости, окружающей имплантат, но в некоторых случаях данное заболевание может затрагивать и окружающие ткани. В настоящее время общая частота развития BIA-ALCL считается низкой. У большинства пациентов BIA-ALCL успешно лечится с помощью хирургического удаления имплантата и рубцовой ткани вокруг него. BIA-ALCL редко приводит к смертельному исходу, особенно в случаях ранней диагностики и своевременного лечения.Однако, BIA-ALCL является серьезным заболеванием. Некоторым пациентам может потребоваться химио- и/или радиотерапия. 3) Какова причина возникновения BIA-ALCL? Причина возникновения BIA-ALCL пока не выяснена. Предполагается мультифакторная этиология заболевания. К факторам риска относятся формирование биопленок, хроническое воспаление, генетическая предрасположенность и особенности поверхности имплантатов. Возможна бактериальная контаминация во время проведения операции. Большая площадь поверхности текстурированного имплантата может повышать риск бактериальной контаминации и формирования биопленки, что в свою очередь может к хроническому воспалению.[1] [1] Deva AK, Adams WP Jr, Vickery K. The role of bacterial biofilms in device-associated infection. Plast Reconstr Surg. 2013;132:1319–1328. RU-BRT-1950012 4) Возместит ли Allergan расходы, связанные с удалением текстурированных грудных имплантатов? В Allergan действует гарантийная программа для пациентов, которым установлены грудные имплантаты компании, которая обеспечивает поддержку всем женщинам, в случае наступления событий, описанных в условиях гарантийной программы, в том числе предоставление бесплатных изделий для замены и финансовая поддержка в отношении медицинских расходов, не покрываемых медицинским страховым полисом пациента. Действующая гарантийная программа не распространяется на профилактическое удаление изделий. Кроме того, FDA США и другие органы здравоохранения не рекомендуют удаление или замену текстурированных грудных имплантатов у бессимптомных пациентов. 5) Почему отзыв или изъятие данной продукции не были произведены Allergan раньше? Данные меры принимаются в связи с полученным от FDA США уведомлением о последнем обновлении глобальной информации по безопасности продукта в отношении нечасто встречающегося осложнения, связанного с грудными имплантатами, в виде анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL). Компания получила обновленную информацию о безопасности от Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA). Вы можете ознакомиться с пресс -релизом, опубликованном на сайте FDA, для получения данной информации. Компания Allergan запросила у FDA данные, подтверждающие обновленную информацию по безопасности. Здоровье пациента и его безопасность являются ключевым приоритетом компании Allergan. В случае возникновения каких-либо вопросов, для обсуждения профиля RU-BRT-1950012 польза-риск грудных имплантатов пациентам рекомендуется обратиться к своему пластическому хирургу. За дополнительной информацией по данному вопросу, пожалуйста, обращайтесь в ООО «Аллерган СНГ САРЛ» по телефону 8-495-974-03-53 и электронному адресу

Импланты для увеличения груди Natrelle компании Allergan ( США) — это широкий выбор вариантов и высокое качество исполнения.

Более 30 лет компания ALLERGAN (прежде INAMED и McGhan Medical Corporation) определяет стандарты индустрии грудных имплантов. ALLERGAN является несомненным лидером научно-обоснованных эстетических технологий в области пластической хирургии груди. Грудные импланты Natrelle производства компании Allergan соответствуют мировым стандартам контроля качества.

Импланты Natrelle от компании ALLERGAN (Аллерган) производятся под жестким контролем качества. Все импланты Natrelle как круглой и анатомической формы имеют специальный барьерный слой INTRASHIEL, исключающий вытекание силиконового геля через оболочку.

Барьерный слой изготовленный по технологии INTRASHIEL покрывает имплантат абсолютно со всех сторон, на 3600 ( включая заплату), задерживает диффузию силикона, снижает проницаемость и уменьшает вероятность разрыва импланта.

Также используется уникальная текстура BIOCELL, препятствующая смещению импланта и способствующая сращению тканей, что помогает минимизироват риск развития таких осложнений, как поворот импланта и капсулярная контрактура.

Текстура BIOCELL обеспечивает стабильность импланта по отношению к мягким тканям груди, эффективность в снижении осложнений в виде капсулярных контрактур, низкий процент возникновения капсулярных контрактур и ротации, в том числе анатомических имплантов.

Готовые импланты проходят более ста этапов проверки качества, также производится оценка материалов и их тестирование. На все виды имплантов предоставляется пожизненная гарантия.

Компания Allergan — это лидер научно-обоснованных эстетических технологий в области пластической хирургии груди. Имплантаты Allergan Natrelle — дают полное удовлетворение женщинам, которые увеличивали грудь с помощью данных имплантатов. Благодаря имплантатам Natrelle Вы станете обладательницей естественной и пропорциональной груди с длительным сохранением результата и проекции.

Кампания Аллерган предлагает уникальные решения посредством шировкого выбора геленаполненных эндопротезов NATRELLE высокого качества и надежности. Изысканный выбор имплантов из широкой коллекции геленаполненных эндопротезов стиля 410, стиля 510 и INSPIRA дает превосходный индивидуальный результат и высокую степень удовлетворенности пациенток.

Импланты Natrelle от компании ALLERGAN (Аллерган) — это огромная линейка форм, размеров и степени когезивности (упругости).

INSPIRA (Круглые импланты, 142 варианта) Возможность индивидуального решения.

Оптимальное геленаполнение с минимальным складкообразованием

• Длительный результат
• Идеальное решение ассиметрии
• 4 варианта профиля;
• 2 варианта гелевого заполнения: силиконовый гель, когезивный гель предельной мягкости Soft touch.

Стиль 410 (Анатомические, каплевидные импланты, 119 вариантов) Естественное совершенство формы.

• Повторяет естественность форм и пропорций груди.
• Низкий рейтинг капсулярных контрактур.
• Идеальное решение для коррекции ассиметрии.
• Широкий выбор вариантов для индивидуальных решений
• 12 анатомических форм;
• 3 варианта высоты;
• 4 варианта профиля;
• 2 варианта гелевого заполнения: когезивный гель предельной мягкости Soft touch, когезивный гель.

Стиль 510 (Анатомические импланты, двойной гель, 39 вариантов). Великолепное решение.

• Для пациенток с тонкими покровными тканями
• Для деликатной коррекции формы груди без дополнительных рубцов.
• При тубулярной груди.
• В случаях реконструктивной хирургии.

Уверенность в результате

• Непальпируемость импланта, благодаря сглаженности краев.
• Вогнутая основа, обеспечивающая максимальное соответствие формы импланта тканям.
• Стандартный когезивный гель расположен только в основании эндопротеза. Для обеспечения достаточной проекции, плотный когезивный гель помещен в передней вершинной части импланта
• 3 варианта высоты;
• уникальное заполнение двумя видами геля с памятью формы: когезивный гель, плотный когезивный гель.

Каждая женщина нуждается в индивидуальном подходе при выборе грудных имплантов.

На все виды имплантов предоставляется пожизненная гарантия.

Фото до и после увеличения груди.

С уважением, Ваш Пластический хирург Зеленкова Н.В.

Виды имплантов Nagor

Компания производит четыре вида грудных имплантов, каждый из которых изготавливается в широком размерном диапазоне.

Серия RGI

— круглые грудные импланты с гладкой оболочкой, наполненные мягким силиконовым гелем с высокой когезивностью. Применяются для создания высокого бюста с наполненной верхней частью. Производится в трех профилях: низком (D), высоком (DH) и очень высоком (DEH).

Серия Impleo

— круглый имплант для создания красивой и приподнятой груди. Имплант содержит мягкий когезивный гель и покрыт запатентованной текстурированной оболочкой Nagotex. Выпускается в трех типах: с высоким профилем (HR), с сверхвысоким профилем (EHR) и средним профилем (MR).

Серия CoGel

— импланты для создания натуральной груди: анатомическая форма позволяет создавать бюст без неестественно-выпуклой верхней части. Имплант наполняется специальным гелем CoGel и выпускается в 9 формах, 3 вариантах высоты и 3 степенях профильности, с возможностью наполнения от 105 до 520 миллилитров. Вы гарантированно сможете себе подобрать бюст своей мечты!

Серия GFX

— круглые импланты, созданные по последнему слову техники: специальное покрытие Nagotex, силиконовый гель с высокой когезией и эластомерная оболочка — с таким имплантом Ваша грудь будет высоко приподнятой и роскошной! Производится в трех профилях — низком (LP), среднем (GFX) и высоком (EHP).

Виды имплантов для маммопластики: круглые и анатомически импланты

В настоящий момент на бъюти-рынке присутствует два вида имплантов для маммопластики, каждый из которых имеет свои характерные особенности:

• импланты круглой формы позволяют максимально увеличить объем груди, и даже приподнять ее. Еще одним важным преимуществом этих имплантов является простота их установки;
• анатомические или каплевидные импланты для маммопластики, в настоящий момент, позволяют добиться наиболее естественных результатов коррекции груди, они также оптимально подходят для увеличения плоской груди, поэтому эстетические хирурги очень часто используют их в своей повседневной практике.

Марка Nagor – эталон красоты и качества!

Марка Nagor – эталон красоты и качества

В основе разработки эндопротезов Nagor заключен принцип многослойной пористой оболочки, которая имеет полную биосовместимость с организмом человека. Составляющее имплантов в буквальном смысле врастает в ткани, что исключает их смещение и ротацию во время эксплуатации.

На заполнение эндопротезов Nagor берется специальный гель, плотность которого полностью идентична структуре тканей молочной железы, благодаря чему достигается природная округлость формы бюста и сохраняется их эстетический вид без деформаций и растрескивания.

При этом разработчики Nagor не забыли про возможный процент казусных ситуаций, что послужило стимулом к созданию дополнительного специального защитного слоя, поэтому эти импланты не склонны к образованию испарения и диффузии геля.

За каждым имплантом закреплена пожизненная гарантия и бесплатная замена при обнаружении нарушения целостности оболочки эндопротеза или четко выраженного появления на прооперированном органе пациентки капсульной фиброзной контрактуры. Кроме того, компания Nagor считается единственным в мире производителем, договор которой предусматривает одновременную замену обоих грудных имплантов с возможностью выбора более подходящего их размера в меньшую или большую сторону.

Особенно интересно, что в качестве дополнения с каждой парой выдается пластиковая карта, которая содержит идентификационный номер импланта и гарантийную документацию, дающие возможность воспользоваться услугами в 60 странах мира, то есть всех потребителей бренда Nagor.

Виды имплантатов

Трехмерное моделирование в современном мире

В дополнение к ширине груди, профилю и размеру (объему) следующие опции также являются важными в выборе эндопротеза:

• поверхность — гладкая или с текстурой;
• форма — шаровидная или каплевидная;
• наполнитель — силикон (когезионновый или «gummy bear» гель) или физиологический раствор;
• производитель — Allergan или Mentor.

Во время консультации женщина «на ощупь» может осмотреть различные виды имплантатов, узнать о их преимуществах и недостатках.

Виды имплантов для груди

Гладкие или текстурированные

Оболочка имплантата может иметь сглаженную или текстурированную (шершавую) поверхность. Эндопротезы груди первого поколения были с гладкой оболочкой, шероховатость на них появилась позже. Цели ее применения связаны с попыткой уменьшить вероятность капсульной контрактуры, с помощью этого снижается риск компрессии, смещения, деформации установленного имплантата.

Текстурированные имплантаты имеют более толстую оболочку. На ощупь «новая» грудь плотнее, чем обычно, «морщинистая», что является недостатком. Поэтому хирурги предпочитают использовать гладкие эндопротезы, но при условии, что риск контрактуры капсулы минимален.

Шаровидные или каплевидные

По форме имплантаты делятся на круглые и каплевидные (анатомические). Первые являются симметричными, напоминающими полусферу, вторые — асимметричные, так как в нижней части имеют больший объем, напоминают форму капли, придавая тем самым эндопротезу более естественный вид. Тем не менее, большинство женщин чаще выбирают сферическую форму.

Как правило, каплевидные имплантаты применяются у онкологических больных, когда очень важно восстановить естественную форму груди. Если женщина хочет иметь «пышный», сексуальный бюст — анатомические (каплевидные) эндопротезы не подойдут, в такой ситуации используются сферические

Силикон или физраствор

Силиконовые и солевые имплантаты имеют свои преимущества и недостатки. Вторые во время операции заполняются физиологическим раствором. Так как он в этот эндопротез вводится после установки в области груди, хирургическое вмешательство менее травматичное, требует меньшего надреза, чем при имплантирование силиконового. Другое преимущество — возможность регулировать объем вводимого физраствора. Если наблюдается исходная ассиметрия молочных желез, такая ситуация может быть легко исправлена путем заполнения правого и левого грудного имплантата разными объемами наполнителя.

Основной недостаток изделия — его мягкость, склонность к повреждению, что приводит к потере формы, повторной маммопластике. Некоторые пациентки жалуются на характерный звук жидкости во время движения, находящейся в эндопротезе.

Силиконовые имплантаты наиболее точно имитируют женскую грудь, не меняют формы. Плотность силиконового геля, которым они наполнены, может варьироваться. Поэтому эти эндопротезы различаются по мягкости, более твердые по упругости в сравнении с железистой тканью. Такой «вязкий» гель, называемый когизивным, сохраняет форму груди даже в случае разрыва внешней оболочки протеза.

Выбор производителя

Два основных производителя Allergan и Mentor имеют многолетний опыт исследования, их грудные имплантаты отличаются высоким уровнем безопасности. Не зря только этим двум фирмам FDA разрешила присутствовать на рынке США. Они предлагают широкий ассортимент надежных, долговечных силиконовых и солевых эндопротезов, которые различаются по плотности, профилю, форме, текстуре.

В других странах можно приобрести имплантаты таких компаний: Natrelle, ARION, Silimed, британской Nagor, французской SEBBIN. Цена изделия того или иного производителя зависеть от его технических характеристик, торговых наценок.

При решении увеличить бюст любая пациентка вправе самостоятельно определить, какой эндопротез ей подходит

Важно при этом читать техническую документацию, прислушиваться к советам специалистов. Конечно же, мнение любимого человека, если он стал инициатором увеличения молочных желез, очень важно

Тем не менее, никто, кроме хирурга, не сможет качественно и точно подобрать форму и размер. Так что в первую очередь стоит прислушаться именно к нему, а не к кому-либо постороннему.

Какая продукция компании Nagor предназначена для других видов пластики?

Известная марка Европы Nagor пошла дальше своих предшественников и помимо выпуска эндопротезов занимается разработкой и поставкой самой разнообразной продукции для клиник по пластике. На сегодня корпорация считается главным поставщиком:

• Имплантов для коррекции ушных раковин;
• Имплантов для курропластики (пластики голеней);
• Сайзеров для маммопластики;
• Силиконовых эндопротезов для увеличения размера разных частей тела, которые широко используются при проведении урологического и гинекологического доступа;
• Лицевых имплантов;
• Компрессионного белья, незаменимого во время реабилитационного периода

Изготовление всей продукции марки Nagor подвержено использованию высокого технологического процесса с учетом применения высококачественного сырья и инновационных разработок. Поэтому им доверяют миллионы пациентов и лучшие пластические хирурги по всему миру.

Достоинства

Плюсами грудных имплантов марки MacGhan Medical являются:

• Модели каплевидной формы обладают вогнутой проекцией для того, чтобы не было видно изгибов силикона через кожу;
• Многие модели совмещают в одном импланте силикон с предельно мягкой плотностью в центре и с мягкой плотностью у изгибов. Таким образом достигается эффект натуральной груди;
• Риск осложнений до 0,9%;
• Текстура оболочек имплантов уникальна. За счет большого числа пор имплант вживается в окружающие ткани максимально быстро;
• Силикон обладает трехслойной защитной оболочкой технологии Intrashiel;

Импланты Арион

Компания Арион прославилась в 1956 году – когда ее основатель изобрел первый в своем роде протез надувного типа.

Анатомические импланты для увеличения груди Арион отвечают всем требованиям современных эндопротезов: они безопасны, биосовместимы и обеспечивают качественный эстетический результат.

Особенность имплантов Арион – гидрогелевый наполнитель, не задерживающий рентгеновское излучение, в отличии, например, от наполнителей имплантов Mentor. Это свойство может сыграть решающую роль в диагностике заболеваний органов грудной клетки или молочных желез. В ближайшем будущем компания выпустит импланты с солевыми наполнителями.

Преимущества имплантов Nagor

Почему свой выбор стоит остановить именно на продукции Nagor? Хотя бы потому, что компания создала собственный исследовательский институт, посвященный проблемам имплантации! Например, все импланты от Nagor заключены в специальную оболочку авторской разработки: она предотвращает протекания силикогеля, а также сращивается с соединительной тканью и позволяет протезу надежно зафиксироваться.

Кроме того, существуют анатомические модели, наполненные гелем с памятью формы — они используются в тех случаях, когда клиент хочет создание какого-то конкретного образа. Модельный ряд, на сегодняшний день, составляет более 270 имплантов: Вы сможете подобрать любой понравившийся размер и форму с учетом особенностей организма.

Импланты «Ментор» (Mentor)

Особенностью линейки Ментор фирмы Кловермед считается высокий уровень надежности, позволивший фирме оставаться на рынке уже более 20 лет. По утверждению производителя, риск осложнений после эндопротезирования импланта Ментор составляет только 1%, что является лучшим показателем в своем классе (ниже, чем у Natrelle).

Особенности имплантов Ментор:

1. Запатентованный силиконовый гель-наполнитель Memory Gel, разработанный Mentor, способен восстанавливать форму после механического воздействия с незаметной для глаза скоростью.
2. Неоднократные клинические исследования доказали безопасность продукции Ментор. Производитель дает пожизненную гарантию на имплантаты.
3. Консистенция Memory Gel делает имплантаты Mentor схожими на ощупь с естественной молочной железой.
4. Профилактика развития постоперационной контрактуры благодаря моделям Ментор с текстурированной поверхностью. Технология изготовления оболочки Mentor Siltex (inpriting) препятствует смещению и создает оптимальные условия для приживления изделия с органическими тканями молочной железы.

Импланты Siltex фирмы Mentor применяются пластическими хирургами для увеличения и восстановления внешнего вида груди у женщин, перенесших удаление молочной железы (мастэктомию) в связи со злокачественной опухолью.

Ментор Силтекс имеет двухкамерную структуру: внутренняя камера наполняется физраствором, а внешняя – силиконовым гелем-наполнителем. Каждая камера имеет клапанный аппарат, через который объем наполнителя регулируется уже после проведенного эндопротезирования. Такой подход обеспечивает поэтапное и безболезненное увеличение груди в течение шести месяцев.

Выбрать модель от Ментор можно с помощью таблицы имплантов, созданной для правильного определения нужного размера Ментор в каждом конкретном случае.

Гарантия от Nagor

Гарантия на импланты Nagor — пожизненная. Однако не стоит забывать, что производитель из Британии и в руководстве находятся джентельмены: компания предлагает бесплатную замену имплантов на больший или меньший размер в случае развития капсульной контрактуры 3 или 4 степени.

Каждое изделие обладает серийным номером и сопровождается пакетом документов. Если произойдет возникновение гарантийной ситуации, Вы сможете обратиться к любому представительству компании в одной из 60 стран мира!

Источники

• https://beauty-portal.ru/implanti/155-allergan-mcghan-natrelle.html
• https://nocik.ru/grudnye-implanty-nagor-nastoyashhee-i-budushhee-plasticheskoj-xirurgii.html
• https://plastic-club.ru/publ/articles/grudnye-implantaty-ot-mcghan-medical-allergan-mak-gan-medikal-allergan.php
• https://plastic-club.ru/operations/mammoplastika/grudnye-implanty-nagor.php

[свернуть]

McGahn (Natrelle): пожизненное гарантийное обеспечение

Компания ALLERGAN первой в мире стала предлагать пожизненное гарантийное обеспечение своей продукции. Но это еще не все привлекательные условия, ведь производитель имплантов Natrelle предлагает новую услугу – Гарантия+, которая действует в следующих рамках. Если необходимо проведение повторной операции, и причиной тому послужила та или иная проблема импланта, то новые протезы и часть материальных затрат на работу хирурга, выполняющего коррекцию, будет возмещена. Стоит отметить, что такая услуга действует на территории некоторых стран, но система активно развивается.